Сколько термоиндикатор в холодильнике

Сколько термоиндикатор в холодильнике

Термоиндикатор ТЛ-И2 многоразового использования предназначен для контроля за соблюдением температурного режима при перевозке и хранении термочувствительных препаратов.

Электронный термоиндикатор для холодовой цепи может быть произведен с требуемыми заказчику настройками температурных зон, времени отложенного старта и интервала измерений температуры. Возможно настроить до 9 температурных зон.

Правила применения термоиндикаторов для холодовой цепи

Термоиндикаторы необходимо применять в холодильниках-прилавках, медицинских и бытовых холодильниках, а также в холодильных комнатах (камерах), если они не укомплектованы штатными термографами или терморегистраторами. При перевозке лекарственных препаратов в составе холодовой цепи термоиндикаторы необходимо использовать в термоконтейнерах, термосумках, рефрижераторах. При этом химические и электронные термоиндикаторы, настроенные на фиксацию повышенной температуры, должны размещаться в наиболее удаленном от источника холода месте (в наиболее теплом месте) холодильной камеры, рефрижератора и т.п. Капиллярные и электронные термоиндикаторы, предназначенные для контроля пониженной температуры, должны размещаться в наиболее холодном месте, где лекарственные препараты могут подвергнуться воздействию чрезмерно низких температур. При необходимости более точного контроля необходимо использовать несколько термоиндикаторов одновременно.

Какие холодильники подходят? Требования и нормативы

Хранение препаратов, чувствительных к температуре внешней среды, предполагает использование холодильного оборудования. Как правило, для хранения термолабильных препаратов аптеки выбирают модели, поддерживающие два температурных режима: 2-8°С и 8-15°С. Отдельный холодильник потребуется для аптек, которые реализуют иммунобиологические препараты (ИБЛ).

Внимание! Нормативные акты не устанавливают специальных требований к холодильному оборудованию для хранения лекарственных препаратов. Основные требования к фармацевтическим холодильникам связаны с наличием соответствующего сертификата, декларации или сведений о них у оборудования, подлежащего обязательной сертификации или декларированию соответствия.

В ч. 2 ст. 8 Решения Комиссии Таможенного союза от 18.10.2011 N 823 «О принятии технического регламента Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» (вместе с «ТР ТС 010/2011. Технический регламент Таможенного союза. О безопасности машин и оборудования») указана форма подтверждения соответствия оборудования.

Хранение термолабильных лекарственных средств

Для хранения термолабильных препаратов необходимо подготовить специальные холодильные камеры или разместить в помещении для хранения достаточное количество оборудования. В этих целях можно использовать фармацевтическое оборудование или холодильники для хранения крови и её препаратов.

Статья в тему: Нужно ли размораживать холодильник с сухой заморозкой

Хранение ИЛП

Этот момент регулирует Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».

Хранение иммунобиологических препаратов входит в «холодовую цепь» и допускает использование следующих видов холодильников для аптек с подобного оборудования:

• холодильные комнаты и камеры
• холодильники и морозильники
• холодильники-прилавки и морозильники-прилавки
• термоконтейнеры и медицинские сумки-холодильники
• хладоэлементы

Площадь помещения для хранения иммунобиологических препаратов зависит от того, сколько холодильников должно быть в аптеке и их габаритов. Оно должно иметь собственную вентиляционную систему и водоснабжение. Если оборудование будет стоять в подвальных помещениях, следует предусмотреть варианты для проведения эвакуации в экстренной ситуации и исключить риск затопления оборудования сточными водами или водопроводной водой. Необходимо предусмотреть специальные покрытия для пола и потолка — они должны обладать устойчивостью перед влажной уборкой и дезинфицирующими составами.

Холодильники должны размещаться в помещении, которое хорошо прогревается — это исключит риск замораживания препарата, которое происходит в среде с отрицательной температурой воздуха.

Для хранения ИЛП выбирают надёжные холодильники, которые в случае отключения электричества должны иметь возможность не менее суток удерживать необходимый температурный режим в холодильнике. Оборудование должно сохранять стабильную температуру, которая не может выходить за пределы интервала от +2°С до +8°С. При этом недопустимо образование локальных зон с отрицательной температурой, которые может вызвать сбой в работе хладогенератора.

Текущая санитарная обработка холодильных и морозильных камер проводится ежедневно, генеральная выполняется как минимум раз в месяц.

Особенности холодовой цепи

На первых трех уровнях цепи распаковка и упаковка, хранение и подготовка иммунобиологических препаратов для последующей транспортировки проводятся в холодильных комнатах или камерах, которые должны быть оснащены приборами для измерения и контроля температуры, складским оборудованием.

Холодильная комната — стационарное помещение с изотермическими (поддерживающими определенный температурный режим) панелями и дверью, оснащенное теплоизолирующей завесой, встроенным или выносным охлаждающим электрооборудованием.

Холодильная камера — сборная конструкция с изотермическими панелями и дверью, оснащенная теплоизолирующей завесой, охлаждающим электрооборудованием и системой для управления.

На первых двух уровнях для хранения иммунобиологических препаратов, которые должны находиться в замороженном состоянии, применяются морозильные камеры.

Статья в тему: Сколько можно хранить свежевыжатый сок свеклы в холодильнике

Индикатор повышения температуры Воммарк

Производитель : Шоквотч Инкорпорейтед (Shock Watch, Inc)

Точность срабатывания, °С

±1 градус

Число срабатываний

1 (одноразовый)

Срок хранения

2 года с даты производства

Температура срабатывания,°С

-18, 0, +5, +8, +10, +20, +25, +30, +37

Размеры, мм

46х19х2,5

• Описание
• Характеристики
• Дополнительные фото

Предлагаемый термоиндикатор Воммарк Шорт Ран (англ.: WarmMark™ Short-Run). Задача изделия – контроль за повышением температуры среды (помещение, емкость и др.) в котрой он установлен (активирован). Основное его назначение, это выявление нарушений температурного режима в процессе транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов.

Оценка продолжительности воздействия температур, превышающих температуру активации на 2° С:

Температура активации

Среднее окно

Большое окно

12 часов

Принцип действия термоиндикатора ВомМарк: при превышении расчетной температуры контрольные ячейки индикатора начинают изменять свой цвет с белого на красный. В начале изменяет цвет малая ячейка, затем средняя. Если температура продолжает повышаться, то окрашиваются все три ячейки. При восстановлении температурного режима, окрашивание прекращается. По количеству окрашенных ячеек можно установить общее количество времени, когда температура окружающей среды была выше нужных значений. Например, если в термоиндикаторе +8 градусов покраснело только малая ячейка, значит было превышение температуры свыше +8 градусов в течение 2 часов.

Особенность и уникальность данного изделя в том, что если повышение температурны прекратилось, окрашивание контрольных окон останавливается. По количеству сработавших контрольных окон можно определить общее время нарушения режима холодовой цепи.

При приобретении термоиндикатора ВомМарк мы поставляем контрольную карточку индикатора /ККИ/. На ККИ нанесен индивидуальный номер. Карточка вкладывается в упаковку вместе с наклеенным индикатором. Она служит дополнительным предупреждением, что продукция находится под температурным контролем, и позволяет избежать возможное мошенничества персонала с подменой индикатора. ККИ заполняется в момент закладки груза в упаковочную тару и сопровождает груз до конечного получения пользователем. Получатель при приемке груза в соответствующих полях ККИ отмечает состояние индикатора. На обороте ККИ содержится краткая инструкция по применению индикатора. При получении продукции необходимо сверить данные, указанные в контрольной карточке и проверить состояние термоиндикатора. По количеству покрасневших контрольных окон можно определить общее время повышения температуры с момента установки индикатора и получения продукции.

Статья в тему: Как проверить термостат холодильника атлант

Особенности применения: Один термоиндикатор ВомМарк Шорт Ран может измерять температуру в термоконтейнере объёмом до 60 литров. Для контроля большой холодильной камеры, комнаты или, например, рефрижератора необходыма установка нескольких индикаторов в местах, с которыми связаны риски локального повышения температуры, например, в районе кондиционера в кузове автомашины и у входных дверей. Термоиндикаторы следует хранить при температуре ниже указанной на индикаторе, чтобы красящий элемент был в твердом состоянии.

С медицинскими указаниями по примению теромоиндикаторов можно ознакомиться здесь: МУ 3.3.2 1121-02 “Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов”, МУ 3.3.1891-04 “Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад” и МУ 3.3.2.2437-09 “Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе “холодовой цепи”.

Подготовка индикатора к установке. Перед установкой индикатора его необходимо подготовить к установке. Для этого его следует наклеить на предварительно заполненную отправителем МИБП ККИ, и в течение примерно одного часа выдержать при температуре на 5°С ниже температуры, указанной на индикаторе, чтобы обеспечить полное отвердевание красителя.

Установка индикатора. Подготовленный к установке охлаждённый индикатор следует без промедления, не позволяя ему нагреться, активировать (привести в рабочее состояние) и поместить в охлаждённую до штатной температуры контролируемую среду (внутрь термоконтейнера, холодильника, пр.). Перед установкой термоиндикатор необходмо активировать выдернув защитную пленку в верхней части индикатора, отмеченной стрелками. Для активации индикатора надломить по перфорации активирующий ярлычок и, потянув за него, полностью вытянуть предохранительную плёнку – с этого момента индикатор начинает контролировать температуру своей среды.

ВНИМАНИЕ! Если активирован не прошедший подготовку к установке индикатор, или подготовленный индикатор до его активации успел нагреться в тёплой среде, жидкий краситель может проникнуть в контрольный элемент и произойдёт «ложное» срабатывание.

Статья в тему: Как отрегулировать температуру в холодильнике аристон

Интерпретация результатов контроля . Лицевая панель индикатора имеет три окна: малое, среднее и большое, последовательно окрашиваемые в красный цвет при превышении температуры активации на + 2°С.

Сроки и условия хранения: Не активированные индикаторы сохраняют свою работоспособность при комнатной (до 25°С) или более низкой температуре в течение 1 года c даты приобретения. Хранение при более высокой температуре приводит к негодности. Активированные индикаторы к хранению непригодны. Индикаторы могут храниться и в течение более продолжительного срока, до 2,5 лет, но температура хранения должна быть при этом ниже температуры активации, по крайней мере, на 5°С. В этом случае рекомендуется хранить:

• модели -18°С , 0°С ,+5 °С – в морозильнике,
• модели +8°С, +10°С, +20°С, +25°С – в морозильнике или холодильнике,
• модели +30°С, +37°С – в холодильнике или в прохладном помещении.

Возможные причины неудовлетворительного результата контроля:

1) Активированный индикатор, краситель которого находился в этот момент в жидком агрегатном состоянии (не прошедший подготовку к установке или подготовленный, но успевший нагреться) – не исключено проникновение красителя в контрольный элемент и покраснение последнего – «ложное» срабатывание.

2) Индикатор хранился с нарушением условий хранения.

3) Если термоконтейнер, холодильная комната или рефрижератор имеют значительный объём, то темпы изменения температуры в разных его частях при сбое в работе климатического оборудования могут быть различны. Показания индикатора в этом случае будут относиться только к температуре непосредственно окружающей его среды.

Срок и условия хранения: Не активированные индикаторы сохраняют свою работоспособность при комнатной (до 25°С) или более низкой температуре в течение 1 года c даты приобретения. Хранение при более высокой температуре приводит к негодности. Активированные индикаторы к хранению непригодны

Утилизация: Индикаторы не содержат токсичных веществ и могут утилизироваться как обычный бытовой мусор.

Статья в тему: Как сделать холодильник для рыбы fishhungry

Детальное описание характеристик ВомМарк Шорт Ран Вы можете скачать здесь

Характеристики товара: Индикатор повышения температуры Воммарк

Термотест Экстра

Преимущества:

Самый длительный срок работы из устройств подобного класса – не менее 4,5 лет.

Многократное использование в течение всего срока службы.

Простая и понятная настройка параметров работы термоиндикатора.

Автоматическая установка инспекционной метки (проводилась ли проверка) для контроля работы персонала.

Неповторяющийся индивидуальный номер на корпусе прошит в памяти индикатора.

Швейцарская надежность, точность и качество.

Высокая эффективность и самая низкая стоимость владения (от 3-х рублей в день).

Сколько термоиндикатор в холодильнике

Изотермический контейнер или сумка-холодильник – отличное решение для перевозки продуктов и напитков в жаркую погоду. Наиболее эффективно термобоксы будут работать, если использовать аккумуляторы холода Camping World IceBlock.

Что такое аккумулятор холода?

Для начала разберемся, что такое сумка-холодильник и изотермический контейнер. Оба устройства имеют по сути одинаковую конструкцию – внутренний и внешний корпус, а между ними слой термоизоляции. Разница лишь в материалах, из которых производятся корпусы. Для изготовления сумок используется полиэстер, для контейнеров – пластик. Назначение обоих видов боксов – сохранять ваши продукты и напитки свежими и прохладными.

Чтобы срок был максимально долгим, рекомендуем использовать аккумуляторы холода. Они представляют собой герметичную пластиковую емкость, заполненную безвредным, экологически чистым теплоемким раствором. Проще говоря, это охлаждающий элемент, благодаря которому внутри бокса поддерживается низкая температура.

Что выбрать: заводские или самодельные хладоэлементы?

Некоторые из вас могут подумать: зачем мне покупать аккумулятор холода, если я могу сделать его самостоятельно? Действительно, самый простой способ – заморозить пластиковую или стеклянную бутылку с водой, добавив немного спирта или соли. Однако у такого хладоэлемента есть существенные минусы. Во-первых, лед быстро растает, поэтому низкая температура в сумке или контейнере долго держаться не будет. Во-вторых, представьте, насколько увеличится вес бокса, если вы положите в него помимо продуктов еще пару двухлитровых бутылок.

Статья в тему: Что есть в холодильнике зил москва

Заводские аккумуляторы холода работают гораздо дольше и эффективнее, поскольку формула раствора продумана специалистами. В накопителях холода IceBlock используется водно-солевой раствор, который абсолютно безвреден для человека, животных и окружающей среды. Аккумуляторы могут поддерживать низкую температуру в изотермических сумках и контейнерах от 7 до 72 часов.

Как пользоваться аккумуляторами холода?

Количество хладоэлементов, которые нужно положить в термоконтейнер или сумку, зависит от того, с какой целью вы намерены их использовать и насколько долго необходима их работа. Также нужно учесть состояние продуктов, замороженные они или охлажденные. Так, если вы перевозите замороженное мясо или рыбу из Москвы на дачу, аккумуляторы могут вовсе не понадобиться. А если нужно довезти в автомобиле улов из Астрахани в Петербург, без аккумуляторов не обойтись.

Пользоваться аккумуляторами холода очень просто: поместите их в морозилку бытового холодильника на 6-8 часов, а затем положите поверх охлажденных продуктов или напитков.

Аккумуляторы Camping World IceBlock выпускаются в трех вариантах для разных объемов охлаждения:

• 200 г – 10 л;
• 400 г – 15 л;
• 750 г – 30 л.

В соответствии с этим рассчитывается необходимое количество хладоэлементов. Например, если вы пользуетесь сумкой-холодильником Campingaz Fold’n Cool 5 л, достаточно одного аккумулятора 200 г. А для контейнера Icetime Plus 38 л – четыре по 200 г или один 200 и один 750 г.

Температурный диапазон использования аккумуляторов – от -18° до +40°С. Срок годности не ограничен.

После использования очистите хладоэлемент насухо от конденсата. Если аккумулятор долго не используется, его следует хранить в прохладном месте или морозилке.

С аккумуляторами холода Camping World IceBlock не проблема в жару довезти мороженое, компот и бутерброды до места пикника, а мясо для шашлыка не испортится в многокилометровой пробке по дороге на дачу. Холод и свежесть всегда с вами!

Статья в тему: Можно ли ставить холодильник рядом с плитой газовой

Технические требования к самописцам

Министерство транспорта Российской Федерации предъявляет особые требования к температурному самописцу, которые указаны в приложении 2 свидетельства СПС. В частности, самописец температуры (терморегистратор) для рефрижераторных перевозок скоропортящихся продуктов должен соответствовать следующим требованиям.

• Самописец должен быть внесен в государственный реестр средств измерений.
• Погрешность измерений должна быть не более ± 1 °С.
• Должны иметься не менее двух датчиков температуры.
• Необходима возможность записи данных на протяжении года с шагом в 60 секунд.
• Данные с устройства должны быть доступны для визуализации с персонального компьютера или с мобильного телефона (смартфона).
• Перевозка иммунобиологических лекарственных препаратов регулируется сводом санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16. В соответствии с данным постановлением, возможная допустимая погрешность измерения температуры при перевозке лекарств в 2 раза ниже, чем у «скоропорта», и составляет ±0,5 °С.

Что такое ИЛП

Тема иммунобиологических лекарственных препаратов (далее также — ИЛ-препараты или ИЛП) в начале осени более чем актуальна. Переход от тепла к холоду, от солнца к пасмурности и дождям, от отдыха к напряженной работе — рискованный период для иммунитета. Летняя нега сменяется осенними простудами, которым особенно подвержены ослабленные организмы.

Для начала ответим на вопрос, что такое ИЛП? Это далеко не праздный вопрос, потому что фармспециалисты, работающие в аптечном и дистрибьюторском сегментах, нередко спрашивают, как определить принадлежность к ИЛП того или иного препарата.

Согласно п. 7 понятийной ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (№ 61‑ФЗ от 12.04.2010), под этим понятием имеются в виду лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. Соответственно, их применяют с лечебными, профилактическими и диагностическими целями.

Статья в тему: Как разморозить холодильник pozis premier

Согласно упомянутому пункту Закона № 61‑ФЗ, к ИЛ-препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены. В этом вопросе между Законом «Об обращении лекарственных средств» и Общей фармакопейной статьей «Иммунологические лекарственные препараты» (ОФС.1.8.1.0002.15) существует противоречие. Последняя к основным группам ИЛП относит и другие лекарственные препараты биологической природы: бактериофаги, пробиотики, цитокины, включая интерфероны, ферменты микробов и т. д., а также препараты, произведенные путем биотехнологических процессов, в том числе с применением методом генетической инженерии.

Так каким же из этих нормативно-правовых актов руководствоваться? Здесь фармспециалистам можно порекомендовать придерживаться примата Закона № 61‑ФЗ, поскольку остальные нормативно-правовые акты, включая Государственную фармакопею, разрабатываются и принимаются для исполнения его норм. Поэтому требования, предъявляемые законодательством к хранению и транспортировке медицинских иммунобиологических препаратов — о них пойдет речь ниже, — не распространяются на пробиотики, бактериофаги, цитокины, включая интерфероны, ферменты микробов.

Наверняка Минздрав проводит работу по приведению норм и терминов различных нормативно-правовых актов в соответствие с положениями Федерального закона № 61‑ФЗ. Но если перейти с сухого языка юриспруденции на живой человеческий… По-хорошему, для фармспециалистов-практиков было бы проще, если каждая упаковка ИЛП была бы промаркирована каким‑либо идентифицирующим эту группу препаратов знаком или хотя бы аббревиатурой «ИЛП».

ИЛП выпускаются в разных лекарственных формах: таблетки, капсулы, гранулы, порошки, лиофилизаты, растворы, суспензии, суппозитории, мази. ИЛ-препараты очень лабильны, поэтому с ними сложно и ответственно работать. Нарушение условий хранения, например, вакцин является одной из основных причин развития поствакцинальных осложнений

Уже одно это говорит о важности темы надлежащего обращения с этой группой препаратов на всех производственных, логистических этапах, а также при хранении в лечебных и аптечных учреждениях

Источник https://xn--80apcechdieed.xn--p1ai/pro-holodilnik/skolko-termoindikator-v-holodilnike.html